2011年中国药学发展奖食品药品质量检测技术奖获得者简介一、突出成就奖 1、刘成红副主任药师  刘成红副主任药师，现任总后勤部卫生部药品仪器检验所抗生素室副主任药师，主要从事药品质量检验，国家药品标准，新药药学研究及相关课题研究，制定多项新药，中药材的法定质量标准，完成了三项新药的药学研究及药典委员会与全军课题10余项，获军队科技进步三等奖5项，专利1项，发表学术论文28篇。她们团队所创建的色谱/质谱联用技术为主体的检测方法，对治感冒类中成药中非法添加化学药物的液相色谱—质谱联用高效快速定性筛查相关易添加的化学药物及结构确认，液相色谱法进行化学药物成分准确定量。该项目立足于全国药品安全监管大局，在全国药品评价性抽验中的应用。从总后药检所承担的中成药品种感冒清热颗粒71个厂家400多批产品中，筛查出5个厂家18批产品中含有化学药品“对乙酰氨基酚”，在有掺杂，掺假嫌疑的药品检验中起到了关键技术支撑作用，为认定药品质量提供了确凿依据。其检验结果在全国药检系统评价性抽验结果报告时得到了SFDA市场办的高度重视。并起草了《感冒清热颗粒中非法添加对乙酰氨基酚测定补充标准》，通过专家组审评认可。该标准已下达全国各药检所用于评价性抽验。 2、王玉主任药师  王玉主任药师，现任江苏省食品药品检验所副所长，主任药师、博士学位。王玉博士在2007年—2009年主持完成了江苏省食品药品检验所和青岛市药检所共同承担的“十一五”国家科技支撑计划中的“药品安全关键技术研究项目”，“常见与重要药品安全标准研究”子课题：葛根素注射剂的安全标准研究，葛根素注射剂类药品主要有：葛根素注射液、葛根素葡萄糖类注射液、葛根素氯化钠注射液、注射用葛根素等四种。主要成分是黄酮苷，黄酮苷是一种血管扩张药。主要用于扩张冠状动脉和脑血管。临床上用于辅助治疗冠心病，心绞痛，心肌梗塞，视多膜动静脉阻塞，突发性耳聋等。对葛根素注射液的不良反应也作了进一步的分析、研究，确证了5种主要杂质结构，其中有3种杂质为首次报道。初步确认鉴定其不良反应可能与葛根素成分本身，原料来源，生产工艺的不同有一定关系。我们的研究进一步完善葛根素注射剂的质量标准，以达到安全有效，质量可控提供有价值的科学依据。 3、陈钢主任药师  陈钢主任药师，现任上海食品药品检验所生化药品生物制品室主任，其主要贡献是对“多肽类药品质量标准的研究”。在中国药典的各论中首次引入用毛细管区带电泳法分析有关物质，用（分子排阻色谱）法和毛细管区带电泳法对，“缩宫素、柳肽酶”的质量作了全面分析，修订了（2010年版）新的药典标准，本课题对“多肽类药品”质量标准的研究，有助于监测多肽类药品的产品质量，保障患者安全有效的用药起到了推动作用。 4、季申主任药师  现任上海市食品药品检验所中药天然药物室、食品一室、化妆品室主任，同时兼任国家药典委员会副主任委员，中美药典工作组咨询专家，SFDA药品审评咨询专家等二十多项社会兼职。2009年入选上海市领军人才。带领的团队荣获“全国巾帼文明岗”称号。并牵头承担了20多项国家及上海市重大新药创制专项。申请专利8项，发表学术论文70多篇，著书7部。为提高我国的中药质控水平，为食品药品安全性检测技术的创新，高质量地完成了多版中国药典，国家标准，中药注射剂等药品标准的提高，同时还全面开展研究中药中农药残留检测方法，研究建立了9类19种生物毒素专属通用检测方法，打造了400多种非法西药成分的检测能力。大大提升了中药中农残重金属，真菌毒素等标准水平。 二、标准贡献奖 1、曾祥林主任药师  现任广西壮族自治区食品药品检验所所长、硕士生导师，从事少数民族地区的药品检验30余年。他利用现代分析技术和集成创新，增加了异性有机物、三七茎皂苷、樟脑限度等补充检验方法。对“复方丹参片补充检验方法的研究”获得国家食品药品监督管理局的批准实施。用此检验方法进一步提高了“复方丹参片”的质量控制标准。对中药品种开展非标方法研究产生示范效应。有效遏制了不按标准工艺生产的违法行为。发表学术论文33篇。参与编写《中国现代瑶药》、《广西壮族自治区壮药材质量标准》第一卷（2008年版）等7部著作的编撰。2008年荣获全国食品药品监督管理系统先进个人荣誉称号。 2、李欣荣主任药师  现任青岛市药品检验所所长，其主研的“药用海洋生物的标准化研究”，是青岛市科技发展计划项目之一，在我国多数药用海洋生物尚无标准依据的情况下，李欣荣所长带领课题研究小组，历时四年，收集了150多种药用海洋生物标本，对106种药用海洋生物进行基源鉴定，考证、成分分析、有害物质检测等标准研究。为药用海洋生物药的研发，检测、临床应用打下了基础。 3、明全忠主任药师  现任云南省食品药品检验所中药室主任，从事民族药中药研究检验工作30余年，曾担任过《云南省药品标准》（1996年版）、《中国民族药志》第3卷、《中华本草·傣药分册》的编委。并协助编写了《中药色谱指纹图谱》，主要参与完成了“灯盏花”和“三七”系列中药注射剂指纹图谱的研究项目。同时还与同行完成了342个药材和饮片标准的研究。其创新点是：在154个药材标准中，国内首次制定104个，同时还制定了188个饮片标准。增强了标准的适用性。以上标准项目的研究获2010年云南省科学技术进步二等奖。 三、杰出青年学者奖 1、 1999年毕业于沈阳药科大学，2006-2009年就读中科院成都生物研究所并获得药物化学博士学位，现任西藏自治区食品药品检验所主管药师。参与“国家自然科学基金项”，国家科技支撑计划项目（2007BAI31B20），中科院—西藏自治区科技合作项目（rz-06-01），全国评价性抽样分析等课题科研工作。同时还对西藏产雪莲花提取物挥发油的化学成分分析研究工作。为藏药材的检测，提高了质量标准，发表学术论文19篇，其中10篇为第一作者。 2011年被西藏食品药品监督管理局聘为藏中医药技术评审专家。“现正在进行国家药典委，国家藏药标准提高项目”的修订工作。 |
